我司成立于2021年9月,是一家专注于医药、医疗器械、半导体领域的专业第三方检测与验证技术服务机构。公司立足行业高标准合规要求,聚焦洁净受控环境与工艺介质质量管控,为各类生产及研发企业提供精准、合规、高效的一站式检测与验证解决方案,助力企业合规生产、品质升级、顺利通过各类审核验收。
公司核心业务聚焦三大刚需检测板块与专项验证服务,精准匹配医药、医疗器械、半导体行业生产规范与质量体系要求。检测服务涵盖洁净室检测、压缩空气检测、纯水检测全项目,可全面完成洁净区悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温湿度、压差、照度、噪音、自净时间等环境参数检测,同时针对生产用压缩空气、纯化水、注射用水等关键工艺介质开展全套质量检测,全面覆盖行业生产环境与工艺介质的质量管控需求。
依托扎实的技术沉淀与行业经验,公司深耕医药、医疗器械验证服务核心领域,严格遵循GMP、ISO、行业规范及国家相关标准,可为企业提供洁净厂房、空调净化系统、纯水系统、压缩空气系统等关键设施设备的安装确认、运行确认、性能确认(IQ/OQ/PQ)全流程验证服务,全方位助力企业搭建标准化、合规化的生产质量体系,顺利应对药监核查、客户审计及各类体系认证审核。
自成立以来,公司始终秉持“科学严谨、精准高效、合规专业”的服务理念,建立了完善的质量管理体系,配备专业的技术团队与精密检测设备,所有检测流程、验证方案均严格对标国家及行业标准,确保检测数据真实精准、验证报告规范合规、服务流程专业高效。
凭借深耕行业的专业能力与靠谱的服务口碑,公司已服务众多医药生产、医疗器械研发制造、半导体精密制造企业,积累了丰富的行业项目实操经验。未来,公司将持续聚焦洁净技术与合规检测领域,持续精进技术、优化服务,以专业的技术实力为客户产品质量、生产合规、产能稳定保驾护航,成为行业值得信赖的第三方检测验证合作伙伴。